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  • Cellsorting,全自动CTC分选仪及试剂

    产品名称:Cellsorting,“三合一”CTC分选仪及试剂

    注册证号:皖宣械备20220002号

    在线咨询
    CTC检测流程

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    CellSorting,全自动三合一CTC分选仪

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    • 产品介绍

    基于蠕动泵控制正反滤过系统,利用肿瘤细胞与血细胞尺寸筛选(size-based filtration)富集完整、高活性和多表型CTC

    单通道和三通道两种型号CTC分选仪。其中,三通道CTC分选仪的3个通道是独立运行,互不干扰,实现通量化分离。

    操作简单,一键分离


                             单通道CTC分选仪                                                      三通道CTC分选仪


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    系统参数:

    电源电压:DC 24V 2A
    输入功率:40VA
    规格:410*350*210mm
    重量:7.5kg

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    系统参数:

    电源电压:AC 220V 50Hz
    输入功率:70VA
    规格:320*400*330mm
    重量:15kg


    • 主要原理

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    CTC富集及诊断试剂盒

    产品名称:免疫显色试剂 ;             注册证号:皖宣械备20220004号

    产品名称:血细胞去除试剂           注册证号:皖宣械备20220005号

    产品名称:CD45检测试剂            注册证号:皖宣械备20220008号

    产品名称:Vimentin检测试剂      注册证号:皖宣械备20220009号

    产品名称:PD-L1检测试剂

    产品名称:HER2检测试剂

    产品名称:ARV7检测试剂

    产品名称:panCK检测试剂

    产品名称:K17检测试剂

    产品名称:CTC-SEQ检测试剂

    产品名称:CTC-MSI检测试剂

    产品名称:CTC耐药突变检测试剂

    产品名称:CTC染色体变异检测试剂

    产品名称:CTC-CNV检测试剂

    产品名称:CTC-EGFR检测试剂

    产品名称:CTC-KRAS检测试剂

    产品名称:CTC-PIK3CA检测试剂


    检测判读结果

    — 乳腺癌术前样本检测结果分析
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    临床价值

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    据研究发现,CTC检测可成为不同癌种的局部和转移情况下的重要指标,
    动态监测病情,监控异质性,更灵敏发现肿瘤负荷变化!并应用于临床肿瘤管理流程。

    作为TNM肿瘤分期新指标

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    美国癌症联合委员会在AJCC肿瘤分期手册(2010‐v7版和2018‐v8版)中新增了以CTC为依据的cM0(i+)分期,提示CTC在肿瘤转移和分期中的重要作用。
    cM0(i+)分期定义为临床未出现转移症状和影像学转移证据的M0期(cM0)患者在外周血中检出CTC、或在骨髓、淋巴结中检出肿瘤细胞。


    Edge SB, Byrd DR, Compton CC, etal. American Joint Committee on Cancer (AJCC) [M]. AJCC Cancer Staging Manual. 7th ed. New York: Springer, 2010.
    Amin MB, Edge SB, Greene FL, etal. American Joint Committee on Cancer (AJCC) [M]. AJCC Cancer Staging Manual. 8th ed. New York: Springer, 2017

    早期筛查

    Ilie等在2008年至2012年于法国Pasteur Hospital的一项研究纳入了168例慢性阻塞性肺病(COPD)患者,以及42例吸烟者和35例不吸烟健康人。研究结果发现:在168例COPD患者中,有5例检测到CTC阳性。结果显示,这5例患者在随访的5年内均发展为肺癌。

    分类

    COPD患者

    吸烟者

    健康人

    检测结果

    CTC+

    CTC-

    CTC-

    CTC-

    人数

    5

    163

    42

    35

    当时是否检测出癌症

    5年内检测出癌症

    是 (5/5)


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    CTC可作为COPD患者肺癌早期诊断的新的标志物

    Ilie M, Hofman V, Long-Mira E, et al. PLoS One. 2014. doi:10.1371/journal.pone.0111597

    临床用药指导

    · 在一项晚期结直肠癌(ACRC)四联疗法的Ⅱ期临床试验中,将eSCOUT试验数据与CAIRO2试验数据进行比较。两者都分低CTC (<3/7.5 mL)计数组和高CTC(≥3/7.5 mL)计数组。


    · 对于CTC计数较低的患者,eSCOUT与CAIRO2数据的中位OS之间没有差异(22.2个月与22.0个月)


    · 然而,对于CTC计数高的组,可以观察到两组中位OS的临床相关变化(eSCOUT vs. CAIRO2,18.7月 vs. 13.7个月)(P = .001)。

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    在ACRC患者中,CTC计数高的患者可能从强化治疗中获益最多,低CTC组需要避免高毒性方案。

    Krebs, Matthew G et al. Clinical colorectal cancer vol. 14,2 (2015): 115-22.e1-2. doi:10.1016/j.clcc.2014.12.006

    实时疗效检测

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    Elizabeth等入组了41名非小细胞肺癌(NSCLC)患者参与了厄洛替尼和培妥单抗的单臂II期临床试验。在治疗中显示CTC计数的减少与更长的无进展生存期(PFS)相关,在Day14或Day28这些早期的时间点就已经显示出趋势,并且在Day56时间点达到统计学意义。

    Punnoose, Elizabeth A et al. Clinical cancer research. 2012. doi:10.1158/1078-0432.CCR-11-3148

    术后复发转移检测

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    Noemi等在2002年至2005年于Elche University Hospital和Vega Baja Hospital两家医院临床实验研究显示,II期结直肠癌患者术后20个月时影像学显示肿瘤复发,CEA却无明显变化,而CTC在10个月时已检测到升高,比影像学和血清学检测提早了10个月。III期结直肠癌患者,手术治疗+辅助化疗,术后无复发,同时未检测到明显CTC。


    Black diamond and solid line: CTC number. White diamond and dotted line: CEA level
    Garrigós N, Gallego J, Guillén-Ponce C, et al. Clin Transl Oncol. 2010. doi:10.1007/S12094-010-0479-7

    预后判断
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    图片11.jpg一项柳叶刀杂志的meta分析显示,在20个欧洲文献研究的1944名转移性乳腺癌患者中,46.9%的患者在研究开始时检测出每7.5毫升血液中有5个及以上的CTC。在开始新的治疗之前,与CTC计数低(<5 CTCs/7.5 ml)的患者相比,这些CTC计数高(≥5 CTCs/7.5 ml)的患者的无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)降低


    Bidard, François-Clément et al. The Lancet. Oncology vol. 15,4 (2014): 406-14. doi:10.1016/S1470-2045(14)70069-5

    辅助诊断
    Schwarzenbach等入组了69例前列腺癌患者,结果发现,71%的M0期患者及92%的M1期患者外周血CTC检出数为1~40个,且CTC的出现与肿瘤分期(P<0.03)及增高的Gleason评分 (P<0.04)具有相关性,提示CTC检测可协同PSA指导前列腺癌患者预后分期分组图片12.jpg

    Schwarzenbach H, Alix-Panabières C, Müller I, et al. Clin Cancer Res. 2009. doi:10.1158/1078-0432.CCR-08-1910

    Ceimag,AI全自动CTC荧光扫描阅片仪

    CeimagTM是一款全自动荧光扫描,结合人工智能AI快速鉴别的设备。实现全自动扫描阅片,将CTC荧光染色的阅片时间缩短至10-20min,成功解决CTC行业阅片慢(>2H),阅片难(人工费时费力)痛点。


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